1.藥品的冷藏需要非常好的隔熱效果,并且必須配備溫度和濕度記錄儀,并在整個(gè)過程中監(jiān)視溫度和濕度的變化。
2.藥品冷藏庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度必須在2℃-8℃的規(guī)定范圍內(nèi),濕度應(yīng)在35%-75%之間。
3.藥品標(biāo)準(zhǔn)冷藏庫(kù)配有制冷機(jī),冷藏庫(kù)溫度設(shè)定為3℃-7℃。
4.藥品冷藏庫(kù)應(yīng)有明確的區(qū)域,例如冷鏈藥品的接收區(qū),檢查區(qū),維護(hù)區(qū)和交付區(qū)。
5.藥品冷藏庫(kù)的溫度為4℃時(shí),進(jìn)出藥品的時(shí)間必須控制在25分鐘以內(nèi),而在7℃開門時(shí)藥品冷藏庫(kù)的時(shí)間不得超過5分鐘。
6.藥品冷藏庫(kù)的外部必須裝有自動(dòng)溫度控制調(diào)節(jié)盒,藥品冷藏庫(kù)的管理員必須熟悉操作說明。
7.當(dāng)藥品冷藏庫(kù)的溫度和濕度超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可以及時(shí)采取措施,當(dāng)溫度達(dá)到7°C時(shí),系統(tǒng)將自動(dòng)開始冷卻;當(dāng)溫度達(dá)到正常值3°C時(shí),制冷系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。
8.如果藥品冷藏庫(kù)突然停電或停電,應(yīng)提供可立即啟動(dòng)的發(fā)電機(jī),以確保冷藏庫(kù)的正常供電。
9,自動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)出現(xiàn)異常情況時(shí),藥品冷藏庫(kù)管理人員應(yīng)關(guān)閉冷藏庫(kù)門,盡量將冷藏庫(kù)溫度保持在正常范圍內(nèi),并及時(shí)上報(bào)。
10.冷庫(kù)藥品和需要預(yù)冷的材料必須是必需的。明確規(guī)定了冷鏈藥品的接收區(qū)域,檢查區(qū)域,維護(hù)區(qū)域和交付區(qū)域。
11.合理地將藥品冷藏。藥品在冷藏室中的放置也應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的GSP規(guī)定放置,并且同一品種的不同批號(hào)不應(yīng)以混亂的方式放置。當(dāng)藥物之間的間隔為5cm時(shí),藥物與墻壁和天花板之間的間隔30cm,藥物與燈之間的間隔為30cm,藥物與地面之間的間隔為10cm,藥物通道寬度為100cm。到空氣冷卻器的出口請(qǐng)勿在100厘米內(nèi)放置藥品。距離門60厘米以內(nèi)不得放置任何藥物。
以上就是關(guān)于醫(yī)療冷藏庫(kù)的建設(shè)和驗(yàn)收的11個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的講解,希望對(duì)大家有所幫助,需要建造醫(yī)藥冷庫(kù)的朋友可以咨詢鄭州華雪制冷設(shè)備有限公司,嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
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